Управление соответствием нормативным требованиям
Управление соответствием нормативным требованиям
Демонстрация
Число нормативных требований, их сложность и область действия растут. Затраты на достижение и поддержание соответствия изделий нормативам высоки, но потери от их расхождения со стандартами еще выше. Несоответстве нормативам может привести к судебным искам, потере клиента, штрафам, потере дохода и выхода на региональные рынки. Например, в Европе, Китае, Корее и Калифорнии приняты более строгие законы по охране окружающей среды, запрещающие применение в изделиях определенных токсичных веществ.
Как обеспечить соответствие изменениям законодательства, выпуская на рынок инновационные изделия? С помощью решения Teamcenter для управления жизненным циклом изделия (PLM).
Teamcenter обеспечивает управление соответствием законодательным актам
Teamcenter - платформа для документирования, применения и контроля за соответствием изделий законам и нормативам на протяжении всего жизненного цикла. Благодаря мощной инфраструктуре управления данными для управления конфигурациями, ведения учета и аудита, Teamcenter обеспечивает соответствие законам и нормативам во многих отраслях, от управления документацией изделия и архивации до управления документооборотом и хранением.
- Соответствие законам об охране окружающей среды (REACH, WEEE, ELV и RoHS)
- Соответствие требованиям к медицинскому оборудованию (US FDA — 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820)
- Управление документооборотом (RMA — DoD 5015.2)
- Управление конфигурациями (CMII)
- Контроль над экспортом (ITAR)
Среда PLM от Teamcenter обеспечивает ясное документирование и управление требованиями к соответствию законодательным актам через согласованные процессы и отслеживание ответственности. Проверки соответствия стандартам и законодательным актам могут проводиться в рамках повседневных рабочих процессов, с минимальным воздействием на производственную деятельность и сохранением уровня производительности.
Возможности и преимущества
Возможности решения для управления соответствием законам и нормативным требованиям
- Надежное основание для управления, доступа и извлечения информации
- Наглядность бизнес-процессов и отслеживание соответствия законам и нормативам
- Возможности повышения осведомленности и эффективности исполнительного руководства
- Решения, обеспечивающие соблюдение нормативных документов, адаптированы к конкретным директивам
- Решения, обеспечивающие соответствие законам, адаптированы к конкретным директивам
- Портал для поставщиков, обеспечивающий удобный сбор информации, поддержку партнеров и защиту интеллектуальной собственности
Преимущества решения для управления соответствием законам и нормативным требованиям
- Проектирование в соответствии законам и нормативам: учет требований в процессе разработки изделия позволяет избавиться от последующих изменений
- Проектирование изделий для сбыта в любой стране мира
- Контроль
- Планирование с учетом будущих директив
- Защита интеллектуальной собственности и доступ к информации об аудите
- Простота и быстрота идентификации любых областей несоответствия
- Сокращение будущих рисков и затрат, связанных с несоблюдением законов и нормативов
- Отсутствие дорогостоящих судебных тяжб
- Повышение авторитета компании и выход на новые рынки
Отраслевые решения для обеспечения соответствия нормативным требованиям
Чтобы получить информацию о промышленных решениях Teamcenter для обеспечения соответствия нормативным требованиям, посетите следующие страницы: Аэрокосмическая и оборонная промышленность, Автомобилестроение, Производство потребительских товаров, Федеральное правительство, Высокие технологии и электроника, Биомедицина и Машиностроение.
