Gerenciamento de Conformidade
Controle do risco e do custo da conformidade com os regulamentos
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Os regulamentos parecem não ter fim; eles aumentam em número, complexidade e escopo. Os custos para atingir e manter produtos em conformidade são altos, mas os custos associados à falta de conformidade são ainda maiores. A falta de conformidade dos produtos pode gerar processos legais, perda de clientes, multas, perda de receita e/ou exclusão dos principais mercados regionais; por exemplo, a Europa, a China, a Coréia e a Califórnia aprovaram leis ambientais que proíbem o uso de determinadas substâncias tóxicas nos produtos.
Como é possível acompanhar o ritmo do cenário regulamentar que muda rapidamente e, ao mesmo tempo, lançar produtos novos e inovadores no mercado? Com uma abrangente estratégia de gerenciamento do ciclo de vida do produto (Product Lifecycle Management, PLM) do Teamcenter.
Teamcenter controla o gerenciamento da conformidade com os regulamentos
O Teamcenter fornece uma plataforma completa para documentos, impõe e acompanha a conformidade do produto com os regulamentos durante todo seu ciclo de vida. Com sua robusta estrutura de gerenciamento de conhecimento para o gerenciamento da configuração, a preservação dos registros e o acompanhamento da auditoria, o Teamcenter dá suporte às ordens de conformidade com os regulamentos em vários setores, desde o gerenciamento e arquivamento dos registros do produto até o gerenciamento da retenção de documentos e registros:
- Conformidade ambiental (REACH, WEEE, ELV e RoHS)
- Conformidade de dispositivos médicos (FDA dos EUA - 21 CFR Parte 11, 21 CFR Parte 820)
- Gerenciamento de registros (RMA - DoD 5015.2)
- Gerenciamento de configuração (CMII)
- Controle de exportações (ITAR)
No ambiente de PLM do Teamcenter, é possível documentar com clareza e gerenciar os requisitos regulamentares através de processos consistentes e da auditoria da conformidade. As verificações de padrões e regulamentos podem ser feitas como parte dos processos diários de fluxo de trabalho, o que minimiza as interrupções e mantém a produtividade. Você pode incorporar a conformidade com os regulamentos nos processos de ciclo de vida com facilidade, com um impacto mínimo nos custos, na qualidade e no tempo de lançamento do produto no mercado.
Principais recursos e benefícios
Recursos da solução de gerenciamento da conformidade
- Base sólida para gerenciamento, acesso e recuperação das informações
- Visibilidade do processo empresarial e auditoria da conformidade
- Recursos de imposição e reconhecimento do gerenciamento executivo
- Soluções de conformidade com os regulamentos feitas de acordo com diretrizes específicas
- Soluções de conformidade feitas de acordo com diretrizes específicas
- Portal de fornecedores para facilitar a coleta de informações, garantir a confiança do parceiro e proteger a propriedade intelectual
Benefícios da solução de gerenciamento da conformidade
- Design voltado para conformidade: integre a conformidade no processo de desenvolvimento do produto e evite retrabalho após a detecção de problemas
- Crie produtos que podem ser comercializados em qualquer lugar do mundo
- Atribua a propriedade, imponha o controle e garanta a auditoria
- Planejamento proativo pensando em futuras diretrizes
- Proteja a propriedade intelectual e audite o acesso às informações
- Identifique com rapidez e facilidade as áreas que não estão em conformidade
- Diminua os riscos e os custos da falta de conformidade
- Evite problemas jurídicos caros
- Conquiste clientes e aumente a participação no mercado criando e mantendo uma imagem pública positiva
Soluções do setor para conformidade
Para obter mais informações sobre as soluções do setor par conformidade do Teamcenter, acesse os seguintes sites do setor: Mercado aeroespacial e de defesa, Automotivo e transporte, Produtos de consumo, Governo Federal, Alta tecnologia e eletrônica, Biologiae Maquinário.
