Zarządzanie zgodnością z wymogami
Kontrola nad ryzykiem i kosztami dotyczącymi zgodności z przepisami i regulacjami
Zobacz prezentację
Obecnie wprowadzanych jest coraz więcej złożonych regulacji o szerokim zakresie obowiązywania. Koszty uzyskania i utrzymania zgodności produktów są wysokie, ale wydatki związane z brakiem zgodności są jeszcze większe. Niezgodność produktów może prowadzić do skutków prawnych, utraty klientów, nałożenia grzywny, utraty przychodów lub wykluczenia z najważniejszych rynków regionalnych. Na przykład Unia Europejska, Chiny, Korea i stan Kalifornia wprowadziły przepisy dotyczące ochrony środowiska, które zabraniają stosowania w produktach określonych substancji toksycznych.
W jaki sposób można nadążyć za szybko zmieniającymi się regulacjami i równocześnie wprowadzać na rynek nowatorskie produkty? Cele te można osiągnąć za pomocą kompleksowej strategii zarządzania cyklem życia produktu (PLM) opartej na rozwiązaniu Teamcenter.
Rozwiązanie Teamcenter przejmuje kontrolę nad zarządzaniem zgodnością z przepisami i regulacjami
Rozwiązanie Teamcenter to kompletna platforma dokumentowania, egzekwowania i śledzenia zgodności produktów z przepisami w całym ich cyklu życia. Dzięki solidnej strukturze zarządzania wiedzą na potrzeby obsługi konfiguracji, przechowywania danych i śledzenia audytu oprogramowanie Teamcenter obsługuje wymagania przepisów prawa i regulacji w różnych branżach — od zarządzania danymi produktów i archiwizacji po zarządzanie przechowywaniem dokumentów i zbiorów danych:
- Zgodność z normami dotyczącymi ochrony środowiska (REACH, WEEE, ELV i RoHS)
- Zgodność z normami w zakresie zgodności urządzeń medycznych (Agencja ds. Żywności i Leków USA — 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820)
- Zarządzanie zbiorami danych (RMA – DoD 5015.2)
- Zarządzanie konfiguracją (CMII)
- Kontrola eksportu (ITAR)
W ramach środowiska PLM Teamcenter można precyzyjnie dokumentować wymagania dotyczące zgodności z regulacjami i zarządzać nimi dzięki spójnym procesom i śledzeniu z wyznaczonym zakresem odpowiedzialności. Kontrole zgodności ze standardami i regulacjami można przeprowadzać w ramach codziennych procesów przepływu pracy, co pozwala zminimalizować zakłócenia i utrzymać produktywność. Zasady zachowania zgodności z regulacjami można bez trudu osadzać w procesach cyklu życia przy minimalnym koszcie i wpływie na jakość oraz czas wprowadzania produktów na rynek.
Najważniejsze funkcje i korzyści
Funkcje rozwiązania do zarządzania zgodnością z wymogami
- Solidna podstawa zarządzania informacjami, korzystania z nich oraz pobierania
- Widoczność procesów biznesowych i monitorowanie zgodności z przepisami
- Funkcje dla kierownictwa umożliwiające egzekwowanie wymagań
- Rozwiązania w zakresie zgodności z regulacjami dostosowane do konkretnych wytycznych
- Rozwiązania w zakresie zgodności z wymogami dostosowane do konkretnych wytycznych
- Portal dla dostawców ułatwiający gromadzenie informacji, uzyskanie zaufania partnerów oraz ochronę własności intelektualnej
Korzyści z rozwiązania do zarządzania zgodnością z wymogami
- Projektowanie z uwzględnieniem zgodności: zapewnienie zgodności procesów opracowywania produktów z przepisami oraz uniknięcie konieczności ponownego projektowania po fakcie
- Opracowywanie produktów, które mogą być sprzedawane na całym świecie
- Przypisywanie obowiązków, egzekwowanie kontroli i zapewnienie zakresu odpowiedzialności
- Prewencyjne planowanie w celu spełnienia przyszłych wytycznych
- Ochrona własności intelektualnej i dostęp do informacji na temat audytów
- Szybkie i łatwe określanie obszarów niezgodności
- Ograniczenie ryzyka bezpośredniego i kosztów związanych z brakiem zgodności z wymogami
- Unikanie kosztownych zobowiązań prawnych
- Zdobycie popularności i udziałów w rynku dzięki uzyskaniu i utrzymaniu pozytywnego wizerunku publicznego
Rozwiązania branżowe w zakresie zgodności z wymogami
Więcej informacji na temat branżowych rozwiązań Teamcenter w zakresie zgodności z wymogami znajduje się na poniższych stronach: Branża lotnicza i obronność, Motoryzacja i transport, Artykuły powszechnego użytku, Administracja rządowa, Zaawansowane technologie i elektronika, Nauki przyrodnicze oraz Maszyny.
