コンプライアンスに関わるリスクとコストの管理

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規制に終わりはないようです。規制の数、複雑性、その適用範囲は増えるばかりです。コンプライアンスの達成・維持には高いコストが必要ですが、コンプライアンス違反をすれば、それ以上にコストがかかります。製品にコンプライアンス違反が見つかれば、顧客を失い、罰金を支払い、収益をなくし、市場から追放されることになりかねません。例えば、ヨーロッパ、中国、韓国、カリフォルニアでは、特定の有害物質の製品使用を禁止した環境法を制定しています。

革新的な新製品を開発しながら、頻繁に変更される各種規制にどのように対処したらいいか？その答えは、Teamcenterによって強化された包括的な製品ライフサイクル管理（PLM）戦略にあります。

Teamcenterによる規制適合管理

製品ライフサイクル全体を通して、製品のコンプライアンスに関するドキュメント作成、実行、追跡を行うことができる包括的なプラットフォームを提供します。製品構成管理、記録保持、監査追跡のための堅牢なナレッジ管理フレームワークを構築し、製品の記録管理・保管からドキュメントや記録の維持管理までコンプライアンスの達成義務を支援します。

• 環境コンプライアンス（REACH、WEEE、ELV、RoHSなど）
• 医療機器に関するコンプライアンス（US FDA - 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820）
• 記録管理（RMA – DoD 5015.2）
• 変更管理（CMII）
• 輸出管理（ITAR）

TeamcenterのPLM環境では、一貫したプロセスおよび説明責任の追跡によって、明確な文書化および法令要件の管理が可能です。標準および規制は日常のワークフロープロセスの中で確認して作業が中断することなく、生産性を維持できます。コスト、および品質と市場投入期間への影響をできる限り抑えながら、法令遵守をライフサイクル・プロセスにシームレスに組み込むことができます。

コンプライアンスに関する業界別ソリューション

コンプライアンスに関するTeamcenterの業界別ソリューションの詳細については、次の業界別サイトをご覧ください：
航空宇宙／防衛, 自動車／輸送機器, コンシューマ製品, 政府機関, ハイテク／エレクトロニクス,
ライフサイエンス、産業機械