Teamcenter 8では、医療機器業界向けに生産性をさらに向上させる数多くの新機能と機能拡張が追加されています。故障モード影響解析（FMEA）のリスク管理、デジタル機器マスターレコード（DMR）の作成、設計履歴ファイル（DHF）の作成、外部資産管理、サプライチェーン統合、エレクトロニクス部品設計のコラボレーション、ソフトウェア設計管理を通して生産性を向上させる新機能が搭載されています。

迅速な製品設計管理と規制上の記録管理

• デジタルDMR機能の強化 – DMR文書を分類に従って各フォルダに整理し、「DMRチェッカー」内で必要な文書セットを簡単に構成することができます。
• デジタルDHF機能の強化 – GMPの品質システム規則に準じて、DHF文書を設計管理フォルダ内に分類して整理します。
• ECADプロセス／データ管理– 主要なECADアプリケーションとプリント基板レイアウト・アプリケーションをサポートします。さらに、グラフィックな論理図を提供する組み込み型のECADビジュアライゼーション機能、標準のクラシフィケーション階層をサポートするECADコンポーネント・ライブラリ、製造可能性／組立可能性の設計検証機能をサポートします。
• サプライチェーンとのコラボレーション – PDXやExcelなどの標準データ形式でのBOM情報の交換をサポートします。さらに、コンプライアンス情報を含め、推奨されるベンダーの管理機能と推奨されるベンダーの部品管理機能が強化されています。
• ソフトウェア設計管理 – ソフトウェア設計に必要なコンポーネント（ソースコード、バイナリ・データ、ライブラリ、ビルド・ファイル、テスト・データ、仕様、ドキュメントなど）を、さらに大規模なソフトウェア・システムで再利用できるようにビルディング・ブロックとして管理することができます。

製品プランニングの統合

• 要件管理 – 顧客の声を製品ポートフォリオ計画、プロジェクト・スケジュール、設計、テスト・データ、高度なベースライン管理とリンクさせて、エンド・ツー・エンドの要件トレーサビリティの範囲を拡張します。
• FMEAに基づくリスク管理 – 製品機能をデジタルで確認し、これを故障モード影響解析（FMEA）にリンクさせて、リスク管理を強化することができます。
• ポートフォリオ管理 – 製品ポートフォリオの変更をプログラムの実行と直接リンクさせることによって、変更管理を改善することができます。
• プログラムの実行 – プロジェクトのテンプレート管理機能とフェーズ・ゲート管理機能を提供して、グローバルに展開しているプログラムやプロジェクトの管理をさらに強力に支援します。
• コミュニティ・コラボレーション – 高度なアイデア管理機能とビジュアルによる問題管理機能を提供します。
• 戦略的な調達 – 情報／提案／見積請求（RFx）管理、支出管理、レポート作成を強力に支援します。
• サービス／資産管理 – 製造時およびメンテナンス時の製品構成を管理、追跡して、資産（製品）を完全に可視化することができます。サービス／資産管理機能へのアクセスはロール・ベースであり、サービス・イベントやサービス・ライフの履歴もサポートします。
• 環境コンプライアンス – RoHS、WEEE、REACHの各規制に照らして、原料、材料、部品、製品の各レベルでコンプライアンスを分析、追跡します。
• データ・アクセス認証 – 輸出許可、技術援助契約、守秘義務契約、サプライヤ契約などの文書にアクセス認証を与えて指定した条件に基づいて、情報を制限し、アクセスを監査することができます。

これらの機能すべてが、従来のFDAのCAPAプログラム（Part 820を含む）準拠機能、不適合管理機能、品質システム機能に追加されています。