Gestione delle conformità
Controllo dei rischi e dei costi derivanti dalla conformità normativa
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La crescita, in termini numerici, di complessità e di applicazione, delle normative di legge sembra inarrestabile. I costi necessari per raggiungere e mantenere la conformità dei prodotti sono elevati, ma quelli che potrebbero derivare dal mancato rispetto delle normative sono ancora maggiori. Prodotti non conformi possono portare ad azioni legali, perdita di clienti, ammende, mancati ricavi e/o esclusione da importanti mercati regionali. Europa, Cina, Corea e California, ad esempio, hanno adottato leggi ambientali che proibiscono l'uso di determinate sostanze tossiche nei prodotti.
Come mantenere il passo con una situazione normativa in rapida evoluzione, offrendo al mercato prodotti nuovi e sempre innovativi? La risposta a questa domanda è una strategia PLM (Product Lifecycle Management, Gestione del ciclo di vita del prodotto) completa, basata su Teamcenter.
Teamcenter permette di tenere sotto controllo la gestione della conformità normativa
Teamcenter fornisce una piattaforma completa che permette di documentare, applicare e monitorare la conformità normativa dei prodotti per l'intero ciclo di vita. Grazie a una solida struttura di gestione delle conoscenze per la gestione delle configurazioni, la conservazione dei record e il monitoraggio delle verifiche, Teamcenter supporta gli obblighi relativi alla conformità normativa in molti settori, assicurando la gestione dei record di prodotto, l'archiviazione dei documenti e la gestione della loro conservazione:
- Conformità ambientale (REACH, RoHS e Conflict Minerals).
- Conformità dei dispositivi medici (US FDA - 21 CFR Parte 11, 21 CFR Parte 820).
- Gestione dei record (RMA - DoD 5015.2).
- Gestione delle configurazioni (CMII).
- Controllo delle esportazioni (ITAR).
Nell'ambiente PLM di Teamcenter, è possibile documentare e gestire con chiarezza i requisiti normativi, attraverso processi coerenti e il controllo della tracciabilità. Le verifiche normative e sugli standard possono essere eseguite nell'ambito dei processi del flusso di lavoro quotidiano, riducendo al minimo le interruzioni e mantenendo la produttività. La conformità normativa può essere incorporata in modo uniforme nei processi del ciclo di vita, con costi e conseguenze minimi dal punto di vista del time-to-market.
Funzionalità e vantaggi principali
Funzionalità della soluzione di gestione della conformità
- Solida base per la gestione, l'accesso e il recupero delle informazioni.
- Visibilità sui processi aziendali e tracciabilità della conformità.
- Consapevolezza e funzionalità per assicurare l'applicazione per la direzione esecutiva.
- Soluzioni di conformità normativa personalizzate in base a direttive specifiche.
- Soluzioni di conformità personalizzate in base a direttive specifiche.
- Portale per i fornitori, per agevolare la raccolta delle informazioni, garantire la fiducia dei partner e tutelare la proprietà intellettuale.
Vantaggi della soluzione di gestione della conformità
- Progettazione funzionale alla conformità: incorporazione della conformità nel processo di sviluppo dei prodotti, per evitare riprogettazioni successive.
- Costruzione di prodotti commercializzabili in tutto il mondo.
- Assegnazione delle responsabilità, applicazione dei controlli e della tracciabilità.
- Pianificazione proattiva in vista del soddisfacimento delle direttive future.
- Protezione della proprietà intellettuale e accesso alle informazioni relative alle ispezioni.
- Identificazione semplice e rapida delle eventuali aree di non conformità.
- Riduzione dei rischi e dei costi successivi dovuti alla non conformità.
- Eliminazione dei costi delle controversie.
- Creazione e mantenimento di un'immagine pubblica positiva, con effetti positivi sulla reputazione e sulla quota di mercato dell'azienda.
