Gestion de la Conformité
Contrôle du risque et du coût de la conformité aux réglementations
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Il semble que les réglementations n’aient pas de limites ; leur nombre, complexité et portée ne cessent de croître. Les coûts de réalisation et de maintien des produits en conformité sont élevés, mais bien en deçà du coût de non-mise en conformité. Les produits non-conformes peuvent se traduire par des actions en justice, des pertes de clients, des pertes de revenus et/ou une exclusion des principaux marchés régionaux ; par exemple, l’Europe, la Chine, la Corée et la Californie ont tous promulgués des lois environnementales qui interdisent certaines substances toxiques dans les produits.
Comment procédez-vous pour suivre les évolutions rapides du paysage des réglementations alors que vous mettez sur le marché de nouveaux produits innovants ? Grâce à une stratégie complète de gestion du cycle de vie des produits (PLM), orchestrée par Teamcenter.
Teamcenter prend le contrôle de la gestion de la conformité aux réglementations
Teamcenter offre une plate-forme complète permettant de documenter, d’appliquer et de suivre la conformité aux réglementations tout au long de la totalité du cycle de vie des produits. Bénéficiant d’une structure robuste de gestion des connaissances dédiée à la gestion des configurations, la tenue des enregistrements et au suivi d’audit, Teamcenter prend en charge vos obligations de conformité aux réglementations dans de nombreux domaines industriels, de la gestion et l’archivage des enregistrements de produits à la gestion de la conservation des documents et enregistrements.
- Conformité aux normes environnementales (REACH, WEEE, ELV et RoHS)
- Conformité aux appareils médicaux (US FDA - 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820)
- Gestion des enregistrements (RMA – DoD 5015.2)
- Gestion des configurations (CMII)
- Contrôle des exportations (ITAR)
Un environnement PLM Teamcenter permet clairement de documenter et de gérer des exigences réglementaires par le biais de processus cohérents et en déterminant les responsabilités. La prise en charge des contrôles vis-à-vis des normes et réglementations peut s’inclure dans vos processus de flux de travail quotidiens, ce qui minimise les bouleversements et maintient la productivité. Vous pouvez intégrer de façon transparente une stratégie de conformité aux réglementations dans des processus de cycle de vie, avec un impact minime sur les coûts, la qualité et le délai de commercialisation.
Fonctionnalités et avantages principaux
Fonctionnalités de la solution de gestion de la conformité
- Plate-forme solide de gestion, d’accès et de récupération des informations
- Visibilité des processus d’entreprise et traçabilité de la conformité
- Sensibilisation des cadres dirigeants et mise en œuvre des fonctionnalités
- Solution de conformité aux réglementations adaptées à des directives spécifiques
- Solutions de conformité adaptées à des directives spécifiques
- Portail fournisseur pour faciliter la collecte d’informations, consolider la confiance des partenaires et protéger la propriété intellectuelle (IP)
Avantages de la solution de gestion de la conformité
- Conception à des fins de conformité : établir une conformité au sein des processus de développement de vos produits et éviter des transformations a posteriori
- Construire des produits susceptibles d’être commercialisés partout dans le monde
- Attribuer une propriété, appliquer un contrôle et garantir la prise de responsabilité
- Prévoir et respecter de futures directives de façon proactive
- Protéger la propriété intellectuelle et l’accès aux informations d’audit
- Identifier rapidement et simplement des zones de non-conformité
- Réduire les risques et coûts en aval dus à la non-conformité
- Éviter les litiges coûteux
- Gagner en notoriété et des parts de marché en construisant et en maintenant une image positive auprès du public
Solutions industrielles pour la conformité
Pour plus d'informations sur les solutions industrielles proposées par Teamcenter pour la conformité, visitez les sites industriels suivants : Aéronautique & défense, Automobile & transports, Produits de consommation, Secteur public, Hautes technologies & électronique, Médicalet Équipement.
