Contrôle du risque et du coût de la conformité aux réglementations

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Il semble que les réglementations n’aient pas de limites ; leur nombre, complexité et portée ne cessent de croître. Les coûts de réalisation et de maintien des produits en conformité sont élevés, mais bien en deçà du coût de non-mise en conformité. Les produits non-conformes peuvent se traduire par des actions en justice, des pertes de clients, des pertes de revenus et/ou une exclusion des principaux marchés régionaux ; par exemple, l’Europe, la Chine, la Corée et la Californie ont tous promulgués des lois environnementales qui interdisent certaines substances toxiques dans les produits.

Comment procédez-vous pour suivre les évolutions rapides du paysage des réglementations alors que vous mettez sur le marché de nouveaux produits innovants ? Grâce à une stratégie complète de gestion du cycle de vie des produits (PLM), orchestrée par Teamcenter.

Teamcenter prend le contrôle de la gestion de la conformité aux réglementations

Teamcenter offre une plate-forme complète permettant de documenter, d’appliquer et de suivre la conformité aux réglementations tout au long de la totalité du cycle de vie des produits. Bénéficiant d’une structure robuste de gestion des connaissances dédiée à la gestion des configurations, la tenue des enregistrements et au suivi d’audit, Teamcenter prend en charge vos obligations de conformité aux réglementations dans de nombreux domaines industriels, de la gestion et l’archivage des enregistrements de produits à la gestion de la conservation des documents et enregistrements.

• Conformité aux normes environnementales (REACH, RoHS et Conflict Minerals)
• Conformité aux appareils médicaux (US FDA - 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820)
• Gestion des enregistrements (RMA – DoD 5015.2)
• Gestion des configurations (CMII)
• Contrôle des exportations (ITAR)

Un environnement PLM Teamcenter permet clairement de documenter et de gérer des exigences réglementaires par le biais de processus cohérents et en déterminant les responsabilités. La prise en charge des contrôles vis-à-vis des normes et réglementations peut s’inclure dans vos processus de flux de travail quotidiens, ce qui minimise les bouleversements et maintient la productivité. Vous pouvez intégrer de façon transparente une stratégie de conformité aux réglementations dans des processus de cycle de vie, avec un impact minime sur les coûts, la qualité et le délai de commercialisation.