Parece que las normativas no tienen fin; su número, complejidad y alcance aumentan constantemente. El costo que supone conseguir y mantener productos homologados es elevado, pero el costo por no cumplir las normas es aún mayor. Los productos no homologados pueden dar lugar a acciones legales, pérdida de clientes, multas, pérdida de ingresos o la exclusión de los mercados clave de una región; por ejemplo, Europa, China, Corea y California han aprobado leyes medioambientales que prohíben el uso de determinadas sustancias tóxicas en los productos.
¿Cómo puede uno mantenerse al día en este cambiante panorama normativo y, al mismo tiempo, lanzar al mercado productos innovadores? La respuesta es la completa estrategia de administración del ciclo de vida del producto (PLM), con tecnología Teamcenter.
Teamcenter controla la administración del cumplimiento de normativas
Teamcenter ofrece una completa plataforma para documentar y aplicar el cumplimiento de normativas de los productos, y realizar su seguimiento, durante el ciclo de vida del producto. Gracias a su sólido marco de trabajo de administración de conocimientos para la administración de configuraciones, mantenimiento de registros y seguimiento de auditoría, Teamcenter respalda las reglas de cumplimiento de normativas en diversos sectores, desde la administración y el archivo de registros de proyectos hasta la administración de documentos y de la conservación de registros:
Cumplimiento de normativas medioambientales (REACH, WEEE, ELV y RoHS)
Cumplimiento de normativas sobre dispositivos médicos (reglamentos 21 CFR, parte 11, y 21 CFR, parte 820, del organismo estadounidense para el control de alimentos y medicamentos, FDA)
Administración de registros (RMA – DoD 5015.2)
Administración de configuraciones (CMII)
Control de exportaciones (ITAR)
Desde el entorno de PLM de Teamcenter, puede documentar con claridad y administrar los requisitos normativos mediante procesos coherentes y con seguimiento de la responsabilidad. Las comprobaciones relativas a los estándares y las normativas se pueden llevar a cabo como parte de los procesos cotidianos del flujo de trabajo, lo que reduce al mínimo las molestias y permite mantener la productividad. El cumplimiento de normativas se puede integrar sin fisuras en los procesos del ciclo de vida, con un impacto mínimo en los costos, la calidad y el tiempo de lanzamiento al mercado.
Principales capacidades y beneficios
Capacidades de la solución Compliance Management
Base sólida para la administración, el acceso y la recuperación de información
Visibilidad de los procesos comerciales y trazabilidad del cumplimiento
Toma de conciencia de la dirección ejecutiva y capacidades de aplicación
Soluciones de cumplimiento normativo adaptadas a directivas concretas
Soluciones de cumplimiento adaptadas a directivas concretas
Portal de proveedores para facilitar la recopilación de información, garantizar la confianza de los socios y proteger la propiedad intelectual
Beneficios de la solución Compliance Management
Diseño para el cumplimiento: integración del cumplimiento en el proceso de desarrollo del producto y eliminación de repeticiones del diseño a posteriori
Creación de productos comercializables en cualquier lugar del mundo
Asignación de la titularidad, aplicación del control y garantía de responsabilidad
Planificación activa para el cumplimiento de directivas futuras
Protección de la propiedad intelectual y acceso a la información de auditorías
Identificación rápida y sencilla de áreas de incumplimiento
Reducción de los riesgos y costos del incumplimiento en fases posteriores
Eliminación de costosos pleitos
Aumento del índice de notoriedad y de la cuota de mercado gracias al desarrollo y mantenimiento de una imagen pública positiva
Soluciones por industrias para el cumplimiento de normativas