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Administración de Conformidad

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Control del riesgo y el costo del cumplimiento de normas

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Parece que las normativas no tienen fin; su número, complejidad y alcance aumentan constantemente. El costo que supone conseguir y mantener productos homologados es elevado, pero el costo por no cumplir las normas es aún mayor. Los productos no homologados pueden dar lugar a acciones legales, pérdida de clientes, multas, pérdida de ingresos o la exclusión de los mercados clave de una región; por ejemplo, Europa, China, Corea y California han aprobado leyes medioambientales que prohíben el uso de determinadas sustancias tóxicas en los productos.

¿Cómo puede uno mantenerse al día en este cambiante panorama normativo y, al mismo tiempo, lanzar al mercado productos innovadores? La respuesta es la completa estrategia de administración del ciclo de vida del producto (PLM), con tecnología Teamcenter.

Teamcenter controla la administración del cumplimiento de normativas

Teamcenter ofrece una completa plataforma para documentar y aplicar el cumplimiento de normativas de los productos, y realizar su seguimiento, durante el ciclo de vida del producto. Gracias a su sólido marco de trabajo de administración de conocimientos para la administración de configuraciones, mantenimiento de registros y seguimiento de auditoría, Teamcenter respalda las reglas de cumplimiento de normativas en diversos sectores, desde la administración y el archivo de registros de proyectos hasta la administración de documentos y de la conservación de registros:

  • Cumplimiento de normativas medioambientales (REACH, WEEE, ELV y RoHS)
  • Cumplimiento de normativas sobre dispositivos médicos (reglamentos 21 CFR, parte 11, y 21 CFR, parte 820, del organismo estadounidense para el control de alimentos y medicamentos, FDA)
  • Administración de registros (RMA – DoD 5015.2)
  • Administración de configuraciones (CMII)
  • Control de exportaciones (ITAR)

Desde el entorno de PLM de Teamcenter, puede documentar con claridad y administrar los requisitos normativos mediante procesos coherentes y con seguimiento de la responsabilidad. Las comprobaciones relativas a los estándares y las normativas se pueden llevar a cabo como parte de los procesos cotidianos del flujo de trabajo, lo que reduce al mínimo las molestias y permite mantener la productividad. El cumplimiento de normativas se puede integrar sin fisuras en los procesos del ciclo de vida, con un impacto mínimo en los costos, la calidad y el tiempo de lanzamiento al mercado.

Principales capacidades y beneficios

Capacidades de la solución Compliance Management

  • Base sólida para la administración, el acceso y la recuperación de información
  • Visibilidad de los procesos comerciales y trazabilidad del cumplimiento
  • Toma de conciencia de la dirección ejecutiva y capacidades de aplicación
  • Soluciones de cumplimiento normativo adaptadas a directivas concretas
  • Soluciones de cumplimiento adaptadas a directivas concretas
  • Portal de proveedores para facilitar la recopilación de información, garantizar la confianza de los socios y proteger la propiedad intelectual

Beneficios de la solución Compliance Management

  • Diseño para el cumplimiento: integración del cumplimiento en el proceso de desarrollo del producto y eliminación de repeticiones del diseño a posteriori
  • Creación de productos comercializables en cualquier lugar del mundo
  • Asignación de la titularidad, aplicación del control y garantía de responsabilidad
  • Planificación activa para el cumplimiento de directivas futuras
  • Protección de la propiedad intelectual y acceso a la información de auditorías
  • Identificación rápida y sencilla de áreas de incumplimiento
  • Reducción de los riesgos y costos del incumplimiento en fases posteriores
  • Eliminación de costosos pleitos
  • Aumento del índice de notoriedad y de la cuota de mercado gracias al desarrollo y mantenimiento de una imagen pública positiva

Soluciones por industrias para el cumplimiento de normativas

Para obtener más información acerca de las soluciones por industrias de Teamcenter para el cumplimiento de normativas, visite los sitios de los siguientes industrias: Aeroespacial y defensa, Industria automotriz y de transporte, Productos de consumo, Gobierno, Alta tecnología y electrónica, Industria médicay Maquinarias.


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