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Gestión de Conformidad

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Control del riesgo y el coste del cumplimiento de normativas

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Parece que las normativas no tienen fin: su número, complejidad y alcance no dejan de aumentar. El coste que supone conseguir y mantener productos homologados es elevado, pero el coste de no cumplir las normas es aún mayor. Los productos no homologados pueden dar lugar a acciones legales, pérdida de clientes, sanciones, pérdida de ingresos o incluso la exclusión de los mercados claves de una región; por ejemplo, Europa, China, Corea y California han aprobado leyes medioambientales que prohiben el uso de determinadas sustancias tóxicas en los productos.

¿Cómo mantenerse al día en este panorama normativo en rápido cambio y, al mismo tiempo, lanzar al mercado productos innovadores? La respuesta es la completa estrategia de gestión del ciclo de vida del producto (PLM), con tecnología Teamcenter.

Teamcenter controla la gestión del cumplimiento de normativas

Teamcenter proporciona una plataforma completa para documentar y aplicar el cumplimiento de normativas de los productos, y realizar su seguimiento, a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Gracias a su sólido marco de trabajo de gestión de conocimientos para la gestión de configuraciones, mantenimiento de registros y seguimiento de auditoría, Teamcenter respalda las reglas de cumplimiento de normativas en diversos sectores, desde la gestión y el archivo de registros de proyectos hasta la gestión de documentos y de la conservación de registros:

  • Cumplimiento de normativas medioambientales (REACH, WEEE, ELV y RoHS)
  • Cumplimiento de normativas sobre dispositivos médicos (reglamentos 21 CFR, parte 11, y 21 CFR, parte 820, del organismo estadounidense para el control de alimentos y medicamentos, FDA)
  • Gestión de registros (RMA – DoD 5015.2)
  • Gestión de configuración (CMII)
  • Control de exportaciones (ITAR)

Desde el entorno de PLM de Teamcenter, puede documentar con claridad y gestionar los requisitos normativos mediante procesos coherentes y con seguimiento de la responsabilidad. Las comprobaciones relativas a las normas y las normativas se pueden llevar a cabo como parte de los procesos cotidianos del flujo de trabajo, lo que reduce al mínimo las molestias y permite mantener la productividad. El cumplimiento de normativas se puede integrar sin fisuras en los procesos del ciclo de vida, con un impacto mínimo en el coste, la calidad y el tiempo de comercialización.

Principales funcionalidades y ventajas

Funcionalidades de la solución de gestión de cumplimiento de normativas

  • Base sólida para la gestión, el acceso y la recuperación de información.
  • Visibilidad de los procesos empresariales y trazabilidad del cumplimiento.
  • Concienciación de la dirección ejecutiva y facultades de aplicación.
  • Soluciones de cumplimiento normativo adaptadas a directivas concretas.
  • Soluciones de conformidad adaptadas a directivas concretas.
  • Portal de proveedores para facilitar la recopilación de información, garantizar la confianza de los socios y proteger la propiedad intelectual.

Ventajas de la solución de gestión de cumplimiento de normativas

  • Diseño para el cumplimiento: integración del cumplimiento en el proceso de desarrollo del producto y evitación de repeticiones del diseño a posteriori.
  • Creación de productos comercializables en cualquier lugar del mundo.
  • Asignación de la titularidad, aplicación del control y garantía de responsabilidad.
  • Planificación activa para el cumplimiento de directivas futuras.
  • Protección de la propiedad intelectual y acceso a la información de auditorías.
  • Identificación rápida y sencilla de áreas de incumplimiento.
  • Reducción de los riesgos y costes del incumplimiento en fases posteriores.
  • Evitación del coste de los pleitos.
  • Aumento del índice de notoriedad y de la cuota de mercado gracias al desarrollo y mantenimiento de una imagen pública positiva.

Soluciones por sectores para el cumplimiento de normativas

Para obtener más información acerca de las soluciones por sectores de Teamcenter para el cumplimiento de normativas, visite los sitios de los siguientes sectores: Sector aeroespacial y defensa, Automoción y transporte, Productos de consumo, Gobierno, Alta tecnología y electrónica, Medio ambientey Maquinaria.


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