Control del riesgo y el coste del cumplimiento de normativas

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Parece que las normativas no tienen fin: su número, complejidad y alcance no dejan de aumentar. El coste que supone conseguir y mantener productos homologados es elevado, pero el coste de no cumplir las normas es aún mayor. Los productos no homologados pueden dar lugar a acciones legales, pérdida de clientes, sanciones, pérdida de ingresos o incluso la exclusión de los mercados claves de una región; por ejemplo, Europa, China, Corea y California han aprobado leyes medioambientales que prohiben el uso de determinadas sustancias tóxicas en los productos.

¿Cómo mantenerse al día en este panorama normativo en rápido cambio y, al mismo tiempo, lanzar al mercado productos innovadores? La respuesta es la completa estrategia de gestión del ciclo de vida del producto (PLM), con tecnología Teamcenter.

Teamcenter controla la gestión del cumplimiento de normativas

Teamcenter proporciona una plataforma completa para documentar y aplicar el cumplimiento de normativas de los productos, y realizar su seguimiento, a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Gracias a su sólido marco de trabajo de gestión de conocimientos para la gestión de configuraciones, mantenimiento de registros y seguimiento de auditoría, Teamcenter respalda las reglas de cumplimiento de normativas en diversos sectores, desde la gestión y el archivo de registros de proyectos hasta la gestión de documentos y de la conservación de registros:

• Cumplimiento de normativas medioambientales (REACH, RoHS y Conflict Minerals)
• Cumplimiento de normativas sobre dispositivos médicos (reglamentos 21 CFR, parte 11, y 21 CFR, parte 820, del organismo estadounidense para el control de alimentos y medicamentos, FDA)
• Gestión de registros (RMA – DoD 5015.2)
• Gestión de configuración (CMII)
• Control de exportaciones (ITAR)

Desde el entorno de PLM de Teamcenter, puede documentar con claridad y gestionar los requisitos normativos mediante procesos coherentes y con seguimiento de la responsabilidad. Las comprobaciones relativas a las normas y las normativas se pueden llevar a cabo como parte de los procesos cotidianos del flujo de trabajo, lo que reduce al mínimo las molestias y permite mantener la productividad. El cumplimiento de normativas se puede integrar sin fisuras en los procesos del ciclo de vida, con un impacto mínimo en el coste, la calidad y el tiempo de comercialización.